큐라티스

[2018.01.01] 큐라티스, 국내 최초 성인용 결핵 백신 2a상 승인

큐라티스, 국내 최초 성인용 결핵 백신 2a상 승인


청소년 대상 1상 임상시험도 검토

 

 

백신 및 치료제 개발 업체 큐라티스(Quratis)는 식약처로부터 국내 최초로 성인용 결핵 예방 백신의 2a상 임상시험계획승인(IND; Investigational New Drug)을 획득했다고 1일 밝혔다.

 

큐라티스는 연세의료원 세브란스병원에서 임상시험을 수행할 계획이다.

 

큐라티스의 성인용 결핵 예방 백신은 ID93라 불리는 결핵균의 병독성 및 잠복감염 관련 항원과 GLA-SE라 불리는 TLR4 작용체 기반의 합성 면역증강제로 구성되어 있으며, 유아기에 BCG를 맞은 성인에게 3회 근육 주사를 통해 결핵 방어 세포 매개성 면역을 유도한다.

 

큐라티스 임상 담당 최유화 이사는건강한 성인을 대상으로 약 1 6개월 동안 결핵 백신의 안전성을 평가하고, 면역원성과 유효성을 탐색할 예정이라며향후 단계적으로 2b상 임상시험과 3상 임상시험을 계획하고 있으며, 이와는 별도로 대상자 확대를 위해 청소년을 대상으로 한 1상 임상시험도 고려하고 있다고 밝혔다.

 

연세의료원 세브란스병원 호흡기내과 강영애 시험책임자는최근 국내 병원 및 집단 시설 등에서 결핵의 노출 횟수가 잦아지고 있어, 이에 대한 예방 백신이 시급한 상태라며 이번 임상의 의의를 설명했다.

 

2016 7월 설립된 ㈜큐라티스는 연세의료원 학내 벤처회사로 출발해 현재 결핵 백신뿐만 아니라 다수의 감염질환 백신 및 치료제를 개발하고 있으며, 결핵백신 제조를 위한 GMP 공장 설립을 통해 국내 백신주권을 확립하고 글로벌 시장 진출의 초석을 마련해 동남아시아 지역을 총괄할 예정이다.

 

 

출처 : 송연주 기자, 메디파나

 

http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=213902&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1

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등록자관리자

등록일2018-01-05

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