[ 우스터 HIV 백신사와 GLA-SE 어주번트 임상시험 공급계약 체결 ]

 

ㅇ 글로벌 어주번트 CDMO 사업의 실질적 성과이자, 대규모 후속 임상·상업 공급으로 확장될 장기 성장 기반 확보 

 

존경하는 주주 여러분께

 

당사는 오늘(2026년 7월 22일), 미국 우스터 HIV(*1) 백신사(*2) 와 GLA-SE 면역증강제(어주번트)의 임상시험용 공급계약(Clinical Supply Agreement)을 체결하였음을 주주 여러분께 알려드립니다.

 

GLA-SE 어주번트 기술을 보유한 미국 비영리 연구기관 AAHI(Access to Advanced Health Institute)의 지정(우선) CDMO(위탁개발생산) 자격으로, 오송 소재 MFDS(식약처) 인증 GMP 시설에서 생산한 GMP 등급 GLA-SE를 WHV의 다가(polyvalent) DNA/단백질 HIV 백신(PDPHV) 2a상 임상시험(WHV238)에 공급하게 됩니다.

 

*1) HIV : AIDS의 원인이 되는 바이러스

*2) 미국 우스터 HIV 백신사 : Cosmic Bliss Sciences Limited, d/b/a Worcester HIV Vaccine (“WHV”), WHV는 미국 매사추세츠주 워스터에 위치한 임상 단계 바이오테크 기업으로, 미국 국립보건원(NIH) 및 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)의 지원을 받아 수년간 임상 연구를 진행해 왔습니다.

본 계약의 사업적 의의

 

1. 글로벌 어주번트 CDMO 사업의 실질적 성과

이번 계약은 당사가 자체 백신 개발을 넘어 어주번트·단백질 CDMO로 사업을 확장하는 전략의 구체적 성과입니다. 세계적으로 주목받는 HIV 백신 프로그램에 GMP 어주번트를 공급함으로써, 당사 GMP 생산 역량의 품질과 신뢰성을 대외적으로 입증하는 계기가 될 것으로 기대합니다.

2. 검증된 유력 후보물질과의 파트너십

WHV의 PDPHV는 미국 국립보건원(NIH)이 지원하는 HIV 백신 임상시험 네트워크(HVTN)를 통해 개발되어 온 후보물질입니다. 1상 임상(HVTN124) 결과는 국제 학술지 『The Lancet HIV』(2024)에 게재되었으며, 우수한 안전성, 100%의 CD4+ T세포 반응률, HVTN 임상 중 최고 수준의 방어 연관 V1V2 항체 폭(breadth) 점수를 입증한 바 있습니다.

3. 대규모 후속 공급으로의 확장 잠재력

본 2a상 공급은 시작점입니다. 프로그램은 남아프리카공화국 등지에서의 2b상 유효성 임상시험과 이후 3상 및 글로벌 상업 공급으로 확장될 계획이며, 임상 단계가 진전됨에 따라 어주번트 공급 규모 또한 확대될 것으로 전망됩니다. 당사는 초기 단계부터 안정적 공급 파트너로 참여함으로써, 향후 다년간에 걸친 성장 기회의 기반을 확보하였습니다.

 

 

향후 계획

 

당사는 2a상 임상용 GLA-SE의 GMP 생산·품질관리·안정성 시험 및 관련 문서화를 차질 없이 수행하고, 후속 2b상 및 상업 공급 단계에 대비하여 WHV·AAHI와의 협력 관계를 지속 강화해 나갈 것입니다. 어주번트 CDMO 사업은 당사의 핵심 성장 축으로서 지속적으로 확대해 나가겠습니다.

 

주주 여러분의 변함없는 성원과 신뢰에 깊이 감사드리며, 앞으로도 의미 있는 성과로 보답하겠습니다.

주식회사 큐라티스 대표이사 김성준